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智通财经APP获悉,9月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,罗氏(Roche)申报的利司扑兰片上市申请获得受理,具体适应症尚未披露。公开资料显示,利司扑兰(risdiplam)是罗氏(RHHBY.US)的一款神经罕见病创新药物,用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)。该药物的口服溶液剂型已在中国获批上市,此次上市申请的剂型为片剂。 SAM是造成婴幼儿死亡的常染色体隐性遗传疾病之一,是由于运动神经元存活基因1(SMN1)突变导致SMN蛋白功能缺陷所致。利司扑兰(risdiplam)是
吉利德公司称艾滋病口服治疗研究取得积极成果,研究涉及islatravir和lenacapavir的联合治疗方案。 吉利德(Gilead)与默沙东(MerckCo)此前宣布启动一项2期临床研究,在接受抗逆转录病毒药物治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者中,评估由islatravir和lenacapavir组成的每周一次口服方案的安全性和抗病毒效果。主要终点是治疗第24周HIV-1RNA病毒载量≥50c/ml(拷贝/毫升)的患者比例。 这项临床研究是默沙东和吉利德合作开发潜在长效HIV治疗方
(原标题:晋江市有口福口腔门诊有限公司被罚款 2.01 万元) 金融界消息,近日,晋江市有口福口腔门诊有限公司因违反相关法规,被晋江市市场监督管理局处罚。 据公告内容, 该公司存在违法使用过期医疗器械(Ⅰ瓶聚羧酸锌水门汀、一盒(2 支/盒)氢氧化钠临时冠桥粘结剂)的行为。 晋江市有口福口腔门诊有限公司违反了《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项之规定,构成了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定的违规行为。处罚结果为:1、没收违法使用的过期医疗器械(Ⅰ瓶聚羧酸锌水门汀、一盒(2 支/盒)氢
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